岗位职责：
1、根据GMP法规要求，负责QC部门的建设和日常管理;
2、负责根据公司生产、质量目标及排产计划，制定QC项目分解实施计划并按计划完成项目闭合；
3、负责原辅包、中间体、成品、工艺用水、稳定性考察等样品的检验，审核并签发分析报告；
4、负责组织对实验室 AD、OOS、OOT等进行调查、处理；
5、负责组织组织对QC实验室检验仪器设备的计量、验证、使用和维护工作；组织对化学试剂、试液、标准溶液、滴定液和标准品/对照品、细菌内毒素标准品、培养基等生物制品等的采购、验收、使用及贮存等的管理工作；
6、负责QC实验室分析方法的优化、确认、验证和转移工作，保证实验室有能力使用该方法，以满足检品的检测需要；
7、协调部门内部与部门之间的分工与合作，确保质量控制体系正常运行。

任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、5年以上医药行业质量工作经验，其中3年以上QC管理工作经验；
3、具备良好的GMP知识、具有扎实的专业知识和药物分析、检测等相关技能；
4、具备较强的抗压能力和沟通协调能力。