1. 参与委外生产产品的管理与监督，包括审计、受托生产及质量控制现场监督检查、技术文件及质量活动文件的审核与沟通等；
2. 参与变更、偏差、CAPA、产品质量回顾分析、风险评估、年度自检等质量保证相关活动；
3. 参与GMP物料分级管理及物料代码管理工作；
4. 参与物料供应商及服务商的管理，包括审计、资质确认与维护、供应商变更管理、投诉问题处理等；
5. 公司和领导安排的其他工作内容。
任职资料：
1. 药学、生物学或化学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉中国药品管理法律法规，了解美国及欧盟药品管理法规指南；
3. 具有至少5年无菌药品生产/质量管理经验，熟悉无菌药品生产工艺和质量控制要求，兼有生物制品生产/质量管理经验更佳；
4. 工作有责任心，有抗压能力、沟通协调能力、分析解决问题的能力；
5. 能适应一定程度的出差。