岗位职责：

1、协助开展设备、设施及工艺验证工作，参与验证方案制定、实施及数据记录；

2、整理验证相关文件（如验证报告、SOP 等），确保文件符合 GMP 规范与管理要求；

3、协助跟踪验证问题整改，参与验证状态维护及再验证计划的初步梳理；

4、配合部门设备维护、工程改造相关的验证支持工作，完成临时任务。

任职要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历；

2、掌握工程或制药基础理论，了解 GMP 及设备验证相关法规；

3、严谨务实、责任心强，具备良好的学习能力与细节把控能力；

4、熟练使用Office 软件，能适应工程验证工作的规范流程与节奏。