工作职责：

1、负责受托产品在CMO工厂的现场监控，参与CMO和CRO公司符合性检查工作。

2、负责审核批生产记录、批检验记录及相关文件，确保其完整性和准确性。

3、参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA等工作。

4、参与供应商审计、受托生产企业的审计工作。

5、参与产品放行前批记录的审核工作。

6、参与内外部审计工作及三方审计，参与完成审计后缺陷的整改工作。

7、领导交办的其他工作。

任职资格要求：

1、药学、制药工程、生物工程或相关专业本科及以上学历；

2、至少2年以上制药行业QA工作经验，熟悉GMP法规及药品生产质量管理规范；

3、良好的沟通协调能力，工作认真细致，责任心强。

薪酬福利

1、工作时间：8:30-17:30，周末双休；

2、福利待遇：入职购买五险一金，提供带薪年假、节日福利、定期体检等；

3、职业发展：提供完善的培训体系和职业发展通道，支持员工个人成长；

4、工作环境：舒适的办公环境，良好的团队氛围。