岗位职责：

1、现场监控与合规检查​：对生产、仓储、公用系统、检测室等重点区域的关键控制点进行日常巡查，监控现场5M1E管理是否符合质量要求，避免污染和混淆。

2、记录管理：负责现场检查各类记录的填写情况，确保记录符合ALCOA+原则。并对批生产记录进行审核和归档。

3、偏差与问题处理：参与对生产现场质量问题的初步调查和偏差处理工作，并参与跟踪验证CAPA的落实情况。

4、沟通与汇报：日常监控发现的问题与生产等部门进行有效沟通，定期向QA主管汇报现场质量状况，并提出合理的改善建议。

5、其他工作：配合QA主管开展质量回顾、确认与验证、自检等质量保证相关工作。

任职要求：

1、医药、化工相关专业，大专以上学历

2、熟悉GMP管理要求，有3年以上相关工作经验

3、具备良好的沟通能力，能够基于客观事实与他人交流

4、具备持续改善的意识，善于发现问题

5、工作认真负责，坚守质量原则