一、技术转移管理与验证主导
1、完成集团各公司持证新品项目由研发方转移到生产基地的技术转移全流程管理。
2、组织转移项目各关键阶段会议。
3、与研究院项目负责人，共同协作开展原料药品种的预试放大工作，并负责与研究院项目负责人共同完成预试原料药成本的核算。
4、完成原料药项目的工艺验证指导，并负责技术转移总结的撰写。
二、再产品种工艺技术研究
1、参与车间再产品种的工艺技术改进工作。
2、深入生产一线，收集工艺问题，协助工艺技术改进项目计划、改进方案、实验报告的撰写。
3、根据批准的项目技术方案，按计划推进项目，确保项目保质保量按节点完成。
三、其他工作
1、参与内部审计和外部检查，协助技术转移相关缺陷项整改。
2、为已上市品种中等及以下变更技改提供技术支持。
3、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、、学历背景：化学工程与工艺、制药工程、应用化学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、工作经验：1-3年及以上原料药生产工艺、技术转移或相关领域工作经验，熟悉原料药生产流程与工艺控制要点；优秀应届毕业生可酌情考虑。
3、专业技能：掌握原料药合成工艺原理，具备独立制定工艺转移方案、开展工艺验证的能力；
4、熟悉GMP法规及药品生产相关法律法规，了解药品注册相关要求，能够规范编制各类技术文件；
5、具备较强的问题分析与解决能力，能够快速响应生产过程中的工艺问题并提出有效解决方案；
6、熟练使用Office办公软件，具备基础的数据处理与分析能力。
7、综合素质：（1）具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，能够高效对接研发、生产、质量等多个部门；（2）具备较强的责任心、严谨的工作态度与较强的学习能力。