1. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2. 建立和实施医疗器械质量管理体系，保持其科学、合理与有效运行。

3. 制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

4. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作。

5. 配合药品监督管理部门监督检查工作。

6. 定期组织企业对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

7. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 具有医疗器械质量管理相关专业本科及以上学历，或有5年以上内审员/管理者代表工作经验。

2. 掌握行业与产品相关的专业知识，了解医疗器械相关法律、法规。

3. 持内审员资格证和管理者代表培训证书，或接受过与职位相匹配的专业培训者优先。

4. 有较强的沟通协调能力，工作责任心强。

5. 能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施与保持。

熟练使用办公软件。