职责：
1.收集、整理、定期更新医疗器械相关法律/法规。
2.负责二类医疗期器械、体外诊断试剂注册申报工作。
3.按照相关法律法规及标准要求，进行注册申报资料的整理、撰写、报送、检验和注册进度跟踪。
4.负责相关产品临床试验的申请及跟踪。
5.其他与法规、注册相关的工作。
任职要求：
1.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
2.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
3.具有良好的组织、沟通和协调能力。
4.熟练使用办公软件。