任职资格：

1. 年龄40周岁以内（特别优秀者可适当放宽）本科及以上学历；药学、化学等相关专业。

2. 一年以上质量管理或检测工作经验。

3. 熟悉GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法的法律法规要求。

4. 具有良好的质量风险知识，熟悉文献查阅，

5. 有较好的沟通协调能力，工作细致严谨，学习能力强。

岗位职责：

1.编写物料、中间体、成品质量标准及检验规程。

2.负责按GMP、公司内部生产质量管理文件要求，监督检查生产现场工作，对工艺操作、记录填写、状态标识管理、卫生管理、岗位清场、物料管理、中间体/成品取样等规范性监督管理。

3.负责对批生产指令/包装指令、关键岗位物料投料、关键工艺操作、岗位清场、物料平衡及收率计算等监督与检查。

4.负责监督检查车间的回收物料、回收溶剂、中间体，并负责放行。

5.负责车间的回收物料、回收溶剂、中间体取样。

6.负责对生产车间每批生产记录、清洁记录、清场记录、设备使用日志等符合性进行检查。

7.参与不合格品、质量投诉、偏差、产品退货等的调查、质量风险评估及涉及到的CAPA整改跟踪，参与内审、外审、CAPA整改跟踪；

8.负责参与公司内部质量审计/自检。

负责监督公司的各种检验、检测仪器和计量器具经过必要的校准。