1、 大专以上学历、制药工程、中药、化学等相关专业毕业、3年以上制药企业工作经验；
2、 有过GMP认证经历，执业药师或工程师优先考虑；
3、 负责制定质量保证系统文件、相关的操作文件及操作记录，审核与药品生产质量管理有关的文件及公司的各类验证方案和报告;
4、 负责现场监督管理工作；
5、 负责组织偏差分析及偏差管理工作及GMP自检，负责产品质量回顾，并对其进行趋势分析。
6、 负责供应商的管理。