职位详情
制剂经理
1.8-2.6万
南京智通远达企业管理咨询有限公司
上海
不限
硕士
04-27
工作地址

张江高科(地铁站)

职位描述

●根据药物属性和临床需求,推荐并制定制剂开发方向,包括并不限于固体口服、口崩、注射剂、缓控释制剂等;

●负责管理CRO/CDMO,撰写询价文件,作为项目经理配合各个部门推进项目的实施

●根据任务节点合理有效地安排各个项目包括制剂开发和优化计划;

●以ICH指南和行业规范为基准,确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠;

●与供应商共同合作,参与制定和维护与制剂工作相关的质量体系;

●撰写、审核制剂小试方案、报告;中试方案、报告;工艺验证方案、报告与批记录;

●撰写/审核申报相关的CTD资料;

●建立液体制剂药品研发流程、带领液体及半固体制剂团队完成相应的部门业绩;

●负责小试研发技术问题的指导和解决;

●负责中试及工艺验证技术问题的指导和解决;

●负责团队成员的培训和法规指导

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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