岗位职责：

1.参与对药品生产企业进行评估确保其具有完成受托工作的能力，并参与实施定期审计以确认其GMP的持续符合性；

2.审核委托生产产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录及其他与产品相关的操作规程等文件；

3.负责与药品生产企业制剂相关人员对接，沟通和确认生产计划，跟进生产进度；

4.负责制剂相关技术转移、工艺放大、参数优化等工作，解决相关生产技术、质量和设备等问题；

5.协助物料供应商的选择、管理和审核；

6.协助提供产品质量回顾相关数据汇总分析、年度报告相关信息等；

7.参与实施自检、投诉、退货、召回、不合格品处理等工作；

8.参与注册资料撰写及产品申报；

9.获知公司产品不良反应/事件后反馈至药物警戒管理部门；

10.上级交代的其他工作。

任职要求：

学历：本科及以上

专业：生物、化工、药学等相关专业

年龄：45周岁及以内

技能及素质：

1.具有无菌制剂生产管理经验；

2.拥有高度的工作热情和责任感，抗压能力强。