1.负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理;
2.负责GMP自检活动的日常管理;
3.负责对生产全过程的重点监控;
4.车间环境检测及产品取样工作;
5.库房日常监控;
6.负责QC及研发分析计算机化系统权限管理及数据审核;
7.供应商审计工作;
8.产品年度质量回顾;
9.可起草QA体系相关文件;
10.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学、化学等相关专业,本科及以上学历,具有3年以上工作经验;
2.有较强的协调能力,组织能力,沟通能力;
3.熟悉原料药生产工艺,有企业现场QA经验优先。