岗位职责：
一、生产过程监控
1.执行生产现场日常巡检, 执行车间的质量管控机制，确保产品质量符合公司质量标准;
2.监督关键工序参数控制, 对生产工序进行首件检查;
3.核查人员操作与SOP一致性, 对违规、违纪行为进行及时纠偏;
4.负责车间质量异常情况的处理，及时上报上级领导。
二、批记录管理
1.实时审核批生产记录;
2.确认生产数据完整性;
3.标识记录问题并跟踪整改;
三、环境与设备监督
1.监控洁净室环境指标（温湿度、压差、粒子等）;
2.检查设备使用日志和状态标识;
3.监督设备清洁消毒执行;
4.落实车间现场的质量管控，5S管理、卫生情况；
四、偏差处理
1.初步评估生产偏差风险等级;
2.收集偏差初步证据资料;
3.跟踪一般偏差的CAPA执行;
4.负责整改措施的落实，不合格物料、不合格品的处理；
五、质量放行
1.负责车间产品的抽检及过程中控检测，完成中间产品质量复核；
2.汇总批生产质量数据；
准备成品放行所需文件；
任职要求：
1.教育水平 ：专科及以上学历。
2.专业知识 ：药学、高分子材料、化工类等相关专业。
3.专业技能要求：工艺规程、生产各工序SOP熟知，沟通处理问题能力强，善于运用质量工具解决监督过程质量问题。
4.工作经验 ：制药及药包材行业领域 1年及以上工作经验，适应倒班。
5.综合素质 ：善于沟通、协调，执行能力强，学习和接受能力强，抗压能力强 。