职位详情
注册专员
5000-10000元
山东绅联药业股份有限公司
济南
1-3年
本科
01-15
工作地址

标准产业园

职位描述
1、本科及以上,医学、生物、国际贸易、药学、药物制剂相关专业,医学英语专业8级及以上也可,口语熟练;可独立检索翻译好整理国外的文献资料;有海外药品注册经验者优先;
2、一年以上药品生产、质量管理、药品开发、国内及国际注册申报等相关工作经验;
3、熟悉原料药DMF编写和注册法规,建立并维护注册资料档案和注册证书管理系统;
4、负责国内市场的DMF或者相关技术资料的编写和审核;
5、及时搜集国外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态;
6、有较强的文字组织能力、沟通协调能力和团队协作精神;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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