一、岗位职责：
1.掌握药品注册的政策法规和相关指导原则要求；
2.负责相关注册资料的撰写、审核、编辑整理和注册工作；
3.负责药品申报过程现场核查协调准备工作，品种申报后的药检、审评、审批过程沟通协调，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4.负责药品注册进度的跟踪，并与公司研发部门进行有效的沟通、协调；
5.及时学习、解读相关政策法规，并为研发过程提供法规支持与咨询等。
二、任职资格 ：
1.研究生及以上学历，临床医学、药学、生物学、药事管理等相关专业，博士学历优先；
2.具有3年以上药品注册相关经验。