1、质量控制：建立并完善产品质量管理制度，指导员工编写作业文件；负责公司的产品质量活动；向质量经理提供有关产品质量管理及产品检验活动等方面的建议，并致力于提高公司的产品质量水平，控制产品质量管理成本；负责组织产品设计开发转换活动中的质量部分工作，组织制定公司产品检验计划，并监督各项计划的实施；审核产品放行工作中的质量部分。

2、异常处理与改进：推动预防纠正措施落地并跟踪效果；对产品质量问题进行判定划分，对轻微产品质量问题策划处置方案，汇报重大产品质量问题。

3、文件与记录管理：维护检验记录、批生产档案；更新质量控制SOP并组织培训。

4、协同管理：分配检验任务并监督执行；维护质量管理体系，并改进；协助公司的质量文化建设、发展和传播。

5、客户与合规支持：配合客户体考并提供所需质量文件；确保生产活动符合法规与内部质量手册。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物学、医药学、机械或自动化等相关专业；

2、3年以上医疗器械行业质量管理经验；

3、具有医疗器械质量管理体系内审员证书优先。