岗位职责:
1、负责试剂产品线质量管理工作，确保产品生产、检验和放行、上市后质量问题处理过程中质量活动的有效执行，为公司运行提供全方位的质量安全保障；
2、基于公司年度质量目标及中长期质量战略，主导公司制程端质量体系的建设和持续优化，对存在问题采取有效措施，推进质量改进；
3、推动产品质量检验标准制定并监督执行，主导质量问题的根本原因分析，实施纠正预防措施及客户投诉处理；
4、负责培养和管理团队，提升团队专业能力。
任职要求:
（一）学历要求：本科及以上学历，化学、医学、生物、药学、临床等相关专业；
（二）专业和经历
1、5年以上IVD行业发光/生化类试剂产品质量管理经验；
2、10年以上质量工作经验，5年以上质量负责人工作经验，有极强的工作责任心；
3、掌握ISO13485、ISO9001等质量管理体系标准；
4、熟悉国内和国外医疗器械法规，包括但不限于中国NMPA，美国FDA，欧盟；
5、具备有效解决问题的执行能力、团队协作能力、沟通能力和抗压能力。
（三）软性素质要求
1、逻辑清晰，面对复杂问题时可以理清主次，找准切入点，有效解决专业问题
2、主动性强，面对部门墙和扯皮推诿，善于横向拉通各部门解决协作问题
3、灵活变通，能够通过专业的判断在合规和成本间给出解决方案
4、抗压能力，面对复杂、困难的问题时，不畏困难，在高压中完成任务
5、管理意识，理解团队管理和人员培养的重要性，善于在管理中运用管理工具提升员工绩效与能力