岗位职责：

1、全面负责公司质量管理，对公司质量管理体系和产品质量工作全面负责；

2、负责公司质量管理体系工作的建立、审核、运行、改善和监督管理工作，并组织负责各种体系的外审和年审工作；

3、负责公司产品质量工作；

4、了解医疗器械注册检验的相关标准文件及跟踪处理过与检测机构产品检测事宜

任职要求：

1、专科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业；

2、专业知识与技能：参加过质量产品知识的相关培训；持有质量体系审核员的证书；熟悉ISO9001、ISO13485、GMP体系工作；

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范。