【岗位职责】
1、负责医疗器械及IVD试剂的生产计划制定、执行与监督，确保按时交付且符合质量标准。
2、优化生产流程，提升生产效率，降低生产成本，推动精益生产与自动化升级。
3、严格管理生产现场，确保符合GMP、ISO13485等质量管理体系要求，配合完成内审、外审及法规检查。
4、统筹生产团队管理（人员培训、绩效考核、安全生产等），打造高效协作团队。
5、协调研发、质量、供应链等部门，解决生产过程中的技术、物料及工艺问题。
6、跟进新产品试生产及转产工作，确保工艺稳定性和可重复性。
【任职要求】
1、学历背景：本科及以上学历，生物工程、医疗器械工程、制药工程、化学工程等相关专业。
2、工作经验：5年以上医疗器械与IVD试剂全套生产管理经验。
3、技能要求：
（1）精通ISO13485等法规及质量管理体系；
（2）熟悉生产设备操作与维护，具备工艺优化能力；
（3）熟练使用ERP/MES系统，具备数据分析能力。
4、能力素质：
（1）出色的团队管理及跨部门沟通能力；
（2）抗压性强，能快速响应生产异常与突发事件；
（3）具备持续改进意识与创新思维。
5、加分项：
（1）有IVD试剂冻干工艺、微流控芯片生产经验；
（2）持有ISO13485内审员证。
【福利待遇】
1、薪资：基础薪资+绩效奖金+年度调薪；
2、福利：五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、员工培训；
3、发展：参与行业前沿技术项目，提供职业晋升通道；
4、环境：现代化生产车间，开放协作的企业文化。