岗位职责:

1、负责生产过程质量控制，监控生产过程状态，对异常问题的调查分析和处理，并组织制定改进措施及推动改进的落地；
2、负责产品过程控制及放行相关体系、检验文件的制定与实施，对全过程体系符合性进行监督，确保产品全过程符合要求；
3、负责协助新产品或变更试生产过程的控制，发现和推动试生产问题的改善，以及跟踪改善后的质量情况；
4、负责日常产品质量数据及问题进行统计分析，并制定质量改进措施和改进结果；
5、负责协助审核、检查等相关工作的进行，通过流程优化和改善，提升体系法规符合性。

1、硕士及以上学历，生物、化学、材料或电子等相关专业；
2、1年及以上相关工作经验（在医疗行业从事生产、质量、研发、工艺或工程等相关经验者优先）；
3、熟悉ISO13485、GMP等标准法规，SPC、PFMEA等质量管理工具者优先；
4、英语能力能适应书面英文环境办公。