职位描述
专业要求:药学等相关专业
培养方向:质量管理方向/无菌、有源医疗器械检验
工作内容:
1、负责现场各岗位、工序的关键质量控制点以及工艺技术、规范管理、卫生状况等的监督检查;
2、负责实验室的日常规范管理工作,确保实验室整齐、干净、安全、有序运行;
3、负责按规定要求(内控质量标准)对原辅料、包装材料、半成品、成品及其它小试样品或验证样品的质量检验,认真做好检验原始记录,保证检验数据的真实可靠,准确及时出具质量检验报告书;
4、做好检验仪器仪表的校验、使用和维护保养工作,对重点仪器仪表定期做好校验与验证,对其它部门或人员使用检验仪器仪表进行指导和监督,确保规范使用、检测数据准确,保证检验仪器的正常运行;
5、及时做好检验分析的沟通协调工作,遇检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题时应做好分析并及时上报,参与检测偏差(OOS)的分析调查处理;
6、负责与检验有关的质量体系文件的编写、完善与修订工作,参与公司其它体系文件的完善和修改工作,协助其它部门进行工艺和质量改善;
7、负责对工艺用水系统、洁净空调系统和压缩空气系统的定期检测工作,及时出具检测报告;
8、负责检验仪器仪表及玻化试剂的管理工作,建立检验仪器设备、试剂、标准物质(标准品、质控品)、菌种、有毒试剂等台帐,履行使用登记手续并做好记录,分门别类按要求保管并每半年盘存,定期按需提交玻化仪器及试剂的采购计划;
9、及时将每日检测的异常情况和重点情况向上级领导汇报,及时提交月度检验报表。
10、负责留样管理和定期观察,建立留样档案,做好留样样品的登记、管理、定期观察检查和考核评价工作;
11、及时完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、药学、制药工程、中药学等。
2、大专及以上学历。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕