岗位职责：

1.参与从设计输入、验证、确认、转产及设计更改的评审全过程;
2.量产后生产维护；
3.收集产品专利/文献信息；
4.核査产品或工序的验证方案、验证报告、设备的安装验证运行验证和性能验证的方案和报告,检査其中的测试方法、样品量、测试项目、接收标准等项目是否保证符合客户要求及市场要求，检查测试报告的结论是否恰当和正确;
5.执行产品研发测试;
6.主导/协助研发过程确认工作的开展；
7.参与产品开发阶段的异常物料的评估和处理;
8.与项目组成员协商制定新产品的质量计划，对测试方法的可靠性进行研究并验证；
9.研发文件的编制；
10.完成领导交付的其他工作。

任职要求：

1.材料/化工/高分子材料等理工科类专业背景

2.熟悉ISO 13485体系、GMP优先；
3.研发工程师2年以上生物材料/化工/高分子材料相关工作经验
4.本科、研究生及以上学历
5.借助翻译软件可以独立阅读/编写英文文件，CET-4优先；