职位描述
岗位职责:
1、负责医疗器械产品(主要为人工骨和骨水泥方向)的设计开发工作,包括产品需求分析、产品技术可行性分析、产品开发(含配方设计及测试)、性能验证等;
2、负责DHF和DMR文件的编制(包括产品技术要求、使用说明书、原材料技术标准、图纸、工艺文件等);
3、负责进行产品特殊过程确认与再确认;
4、负责产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;
5、协助完成CE、FDA等外贸注册工作,负责研发相关资料的编写和提供;
6、完成上级交办的其他事务。
任职要求:
1、本科及以上,研究生优先,无机非金属材料、生物材料专业;
2、三年以上医疗器械研发工作经验,有植入可降解材料类产品研发经验者优先;
3、英语4级及以上,具有一定水平的技术文件资料编写能力;
4、头脑灵活,沟通能力强,逻辑思维能力强,有一定的承压能力,可接受短期出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕