岗位职责：
1、 参与质量体系的建设、改进及完善的工作；
2、 参与受托方的质量审计及技术转移；
3、 对受托生产企业的生产体系、质量控制系统的监控管理，确保受托生产企业严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
4、负责监督生产用物料、中间产品批记录的审核；
5、负责监督产品在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
6、 参与受托产品相关的偏差、变更、CAPA、药物警戒等质量活动；
7、 负责与受托生产企业的沟通及协调。
任职资格：
1、 药学或相关专业专科以上学历；
2、 至少一年从事药品生产、质量管理及检验的实践经验，具备药品现场监督工作经历优先；
3、 从事过化药相关的QA工作；
4、熟知《药品管理法》、《药品生产管理办法》、GMP等药事法规；
5、 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；
6、 有沟通、协调、解决问题的能力。