1、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系;确保质量管理体系得到建立和保持，确保客户质量要求意见的形成，负责与质量管理体系有关的外联。

2、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。

3、审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批;负责监督、管理各部门的质量记录，指导各部门对质量记录的整理和保管。

4、向总经理报告质量管理体系运行情况、提出改进建议;制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料，编写管理评审报告，协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。

任职要求：

1、本科及以上学历；有二类无菌医疗器械者优先；

2、熟悉质量管理体系标准及质量管理要求；熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准；

3、具有三年以上医药或医疗器械生产企业质量管理工作经验；

4、沟通、协作能力强且具有敬业精神；具有一定的领导能力，组织和协调能力。