岗位内容：
1.负责确保生产设备、工艺流程、清洁灭菌等环节符合GMP与法规要求，主导验证/确认活动。
2. 执行4Q验证（DQ/IQ/OQ/PQ），编写验证方案与报告（如灭菌柜、洁净车间环境）。
3.主导工艺验证（如注塑参数、组装流程）、清洁验证（残留物检测）；
4.管理计量器具校准与设备维护；
任职要求：
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景；
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先；
3. 具备扎实的质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力，善于协调内外部的关系；
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。