一、工作

1.熟练掌握《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》（2020版）、《兽医诊断制品生产质量管理规范》等相关法律法规，确保试剂盒（包括但不限于ELISA、PCR、胶体金、荧光免疫等）生产、检验、储存、销售和服务全过程符合相关法律法规要求；

2.负责高校与各级兽医行政管理部门的对接、汇报工作；熟悉兽药产品批准文号申报、产品批签发申报等工作；

3.配合研发部门进行产品中试、规模化生产过程的生产、检验工艺优化和固化；

4.负责建立、实施、维护并持续改进公司的质量管理体系，确保质量管理体系的有效运；生产过程质量控制管理；对物料与供应商的管理与审计工作；产品检验与放行、不良事件的投诉与召回管理；确认与验证的管理；公司范围内的变更控制系统的变更与批准等；

5.组建、培训、管理和考核质量管理团队，提升全员质量意识，制定部门预算与资源计划；

6.代表质量管理部向管理层汇报质量体系运行状况、关键质量指标和重大质量事件。

二、招聘要求：

1.本科及以上学历，生物学、医学检验、生物工程、兽医、生物化学、免疫学等与生物技术相关的专业；5年以上质量部门工作经验，其中至少3年以上质量管理经验，有试剂盒开发、体外诊断试剂或生物医药行业背景；

2.熟悉行业相关的法律法规，熟悉GMP、ISO等相关管理体系；

3.熟悉兽用诊断试剂研发、生产、检验的基本原理和技术，熟练操作常用检测技术（如ELISA、PCR、免疫荧光等）；

4.逻辑思维严谨，具备快速决策和解决问题的能力；

5.理解能力强，善于表达；

6.跨部门沟通协调能力强；服从领导安排，遵守公司各项规章制度。