1.参与新产品的设计开发各阶段的工作，执行新产品的质量保证工作，以达成研发阶段质量控制的相关策划工作;
2.负责撰写及修订产品质量检验文件(来料检验、生产过程检验、成品检验等)，对QC检验人员进行培训使其掌握相关检验要求;
3.负责对来料检验中的质量异常问题进行确认、分析和跟踪处理，确保来料质量稳定符合质量标准;
4.负责对生产过程的产品进行监视和测量，对质量相关异常或不合格进行调查处理，制定纠正、预防措施并持续跟踪措施完成，以符合质量控制要求;
5.参与供应商的评审工作，负责相关物料评估，质量标准与供货商沟通，解决过程中的质量问题
6.策划和实施供应商质量评估过程，确保供应商质量管理符合公司质量标准，持续提升供应商质量管理;
7.参与制定、实施并维护医疗器械质量管理体系相关文件，确保符合IS013485等相关法规和标准要求;
8.参与质量体系内外部审核以及问题跟踪整改验证闭环;
9.领导交办其他事项。

任职要求：

1.大专及以上学历，理工科相关专业。
2.2年及以上医疗器械行业QE相关的工作经验。
3.熟悉GB9706.1等相关安规标准、熟悉相关医疗器械法规标准要求,
4.熟悉日常使用检验设备及器具，熟悉物料的检验，能独立操作耐压、漏电流、接地电阻、万用表等有源检测的设备;
5.具有较强的沟通能力及协调能力，善于分析和处理问题。
6.具备GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016内审员资格