1、负责公司整体质量管理体系的策划、建立、实施、监督和持续改进，确保质量管理体系文件的合规性、有效性和及时更新；
2、负责内审、管理评审及外部审核，并确保所有不符合项得到有效纠正和预防；
3、监控从供应商管理、来料检、过程检到最终检验的全流程质量表现；
4、对销售部顾客反馈问题信息的调查、分析与处理，对不合格品控制、纠正与预防，分析到位并有效闭环；
5、建立并实施供应商审核与评估机制，推动供应商持续改进质量水平；
6、负责对销售部顾客反馈问题信息的调查、分析与处理；
7、制定产品国内和国外注册计划（CE、MDR等），负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护、变更等工作，跟踪进度与内部协调。
任职资格：
1、大专及以上学历，质量管理、医疗器械、医药等相关专业；
2、5年以上医疗器械生产企业质量管理经历，3年以上医疗器械注册经验；
3、熟悉质量管理体系标准及质量管理要求及医疗器械相关法律法规和相关标准；
4、熟悉国内外医疗器械产品注册，质量体系认证等相关工作流程及各项标准；擅长医疗器械产品注册文档撰写；
5、具有较强的组织、协调和沟通能力；工作踏实认真，细致严谨，条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。