岗位职责：
1、负责质量相关标准、文件的制定，,确保准确执行技术文件、质量管理体系的有效运营；
2、负责生产过程产品的检验工作管理；
3、负责异常原因分析,制定纠正预防措施，推动纠正预防措施的实施和有效性验证；
4、负责成品客诉、售后处理；
5、负责各项目DMR文件的审核工作：如生产的作业指导书SOP文件，相关工序随工单等；
6、负责研发过程DHF的审核确认；
7、负责各项目转产验证或确认方案报告的审核，如关键工序验证计划与报告，特殊过程的确认计划和报告；负责其他验证类方案和报告的审核；负责工艺变更的评审和措施的跟踪；
任职要求：
1、3年以上医疗器械质量管理或相关岗位工作经验，熟悉MDR、QSR820优先；
2、了解ISO13485质量管理体系, 医疗器械GMP等相关法规；
3、熟练掌握质量管理的各种工具，具备有运用工具分析（8D、FMEA、MSA、SPC）、解决，预防问题的改进能力；
4、具有良好的沟通、协调、团队合作和解决问题的能力；
5、具有较强的组织能力和文件编写能力