岗位职责：
1、贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定，贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况。
2、参与建立本公司质量管理体系，并保证其正常运行。
3、参与组织建立本公司文件系统，对各类质量相关文件进行审核。
4、负责组织和实施内部的自检工作，监督检查改进措施和落实情况；定期检查评估质量管理系统的有效性和适用性。
5、组织实施各类培训，确保所有人员均按照培训计划进行培训，所有上岗人员均接受过足够的培训，且考核合格。
6、组织实施各类偏差、变更、OOS/OOT/AD、CAPA工作，参与其审核。
7、组织对物料供应商、委托生产企业、委托服务商、委托运输及销售企业的质量审计，保证产品生产、运输、销售以及采购和使用的原辅料、包装材料符合注册及法律法规要求。
8、负责处理相关的质量问题，如退货、投诉及召回的分析、处理和上报等事务。
9、负责组织、整理公司各类认证审计的各项准备工作。
10、参与产品质量的改进工作，从GMP的角度监督新产品、新技术的引进，保证药品的设计与研发应考虑GMP。
11、负责定期统计、审核各部门质量管理活动过程产生的数据、记录，确保其符合公司的相关规范要求；及时分析数据的趋势，以便纠正预防措施的及时提出，促进质量管理体系的持续改进。
12、组织QA内部研发、体系及委托生产现场监督相关工作。
13、负责完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、药学及相关专业毕业，3年以上药品生产企业相关工作经验，其中至少1年的药品质量管理经验；
2、熟悉GMP质量管理体系和MAH制度，熟悉分析方法转移、确认、验证等相关法律法规、指导原则。
3、熟悉质量管理体系文件、变更、偏差、CAPA等质量管理。
4、具有一定跨部门沟通协调能力和团队合作精神。