监督投料与配比

• 负责原辅料称量、投料配比的复核，确保物料使用符合生产指令要求17。

• 检查物料来源是否合格供应商，包装完整性及标签准确性26。

关键控制点检查

• 对胶囊生产各工序（如灌装、内包、包装）进行实时监控，重点关注胶囊剂的质量问题（如漏粉、粘连、变形、吸潮等）136。

• 监控中间产品的存放状态，确保符合贮存条件17。

生产指令与记录审核

• 核查批生产指令、包装指令的准确性，审核批生产记录及过程记录的完整性37。

• 填写巡检记录、清场合格证等文件，确保状态标识正确挂放13。

质量报告与放行

• 发放原料、半成品及成品的检验报告，参与中间产品和成品的放行审核27。

问题调查与整改

• 发现生产异常或质量偏差时，及时上报并参与调查，协助制定纠正措施17。

• 跟踪不合格品处理流程，确保整改措施落实13。

日常汇报

• 每日汇总异常情况及重点监控结果，向质量主管反馈17。

现场合规性检查

• 监督车间GMP执行情况，包括人员卫生、环境清洁、设备状态标识等37。

• 定期检查仓库物料分区存放、温湿度控制及特殊药品（如印刷包材）管理26。

验证与变更管理

• 协助工艺验证、设备验证及清洁验证的实施，分析验证结果并编写报告47。

• 参与变更控制，确保变更符合质量体系要求7。

• 任职要求

• 大专以上学历2年以上QA相关工作经验。