1、负责生产过程监督与偏差管理；

2、负责批生产记录审核；

3、负责监督和检查操作人员SOP执行情况；

4、负责产品和物料的状态标识检查；

5、负责各工序产品放行前的核查；

6、负责洁净区环境及人员行为监督；

任职要求

1、学历要求：大专及以上学历；本科优先。

2、专业要求：制药工程、生物工程、药学、化学、食品科学等相关专业。

3、工作经验：有1年以上制药企业或食品企业GMP现场质量管理经验者优先。熟悉片剂、胶囊、注射剂等某一制剂工艺流程者更具竞争力。

4、专业技能：熟悉GMP、GSP、ISO、BRCGS等质量管理体系基本要求。能看懂并执行SOP，有一定批记录审核和偏差调查能力。会使用常规办公软件（Word/Excel），具备基本的文档编写和记录审阅能力。

5、综合素质：责任心强、原则性强，能够独立坚守质量底线。具备良好的沟通协调能力，能够与生产、设备、仓储等部门有效沟通。执行力强，能适应现场工作环境（如洁净区、穿戴洁净服等）。抗压能力强，能处理紧急问题（如偏差、异常、设备问题等）。