任职要求:

1.医药相关专业大专及以上学历

2.1年以上医疗器械生产/质量工作经验，熟悉ISO13485质量体系，在生产质量管控方面有丰富的经验;

岗位内容：

1）按照医疗器械生产质量要求定期对纯化水系统，空调系统（尘埃粒子、沉降菌、风速、风量、换气次数各项指标）进行检测和验证工作。

2）负责编制和完善各类验证文件，按照验证方案要求对验证实施过程进行监督，对验证数据及报告进行评价，整理。

3.）负责进厂物料、中间产品、成品的取样工作；负责对不合格原辅料、包材及中间产品、退货成品，处理、销毁过程进行监督。

4）负责对产品生产全过程进行质量控制；填写监控确认记录。

5）负责对车间环境卫生、生产人员工艺卫生进行监督检查。

6）负责检查生产过程记录，车间辅助记录，设备使用、清洁及维护保养记录填写的及时性和准确性。

7）负责及时将车间生产记录进行回收、整理和汇总归档。

8）完成领导临时下达的其他工作任务