一、工作内容

1、负责产品放行前的批记录整理、初审工作；

2、负责生产记录定期归档、保存工作；

3、负责对填写不符合要求的记录提出修改意见；

4、负责对填写不符合要求的记录提出修改意见；

5、负责记录管理制度的培训；

6、负责传达并贯彻领导和上级部门的各项工作指令，并督促落实，完成领导交办其它事项。

二、任职资格：

1、本科学历，生物制药等相关专业；

2、年以上质量管理工作经验，1年以上本岗位管理经验；

3、熟悉药品/医疗器械法律、法规、行业标准及内控标准知识；

4、熟悉各工序工艺标准及操作规程，熟悉关键岗位的质量监控点、检查项目及标准。