职位详情
医疗器械质量经理
1-2万
江苏康尚医学科技有限公司
镇江
5-10年
大专
04-16
工作地址

江苏康尚生物医疗科技有限公司

职位描述
1、制定并实施高效的质量控制方案,确保产品质量符合医疗器械标准要求;
2、参与制定公司总的质量目标与方针,制定品管部的年度质量分解目标,并监督、执行;制定本部门的员工考核目标,并监督执行;
3、负责整个制程的质量控制,分析,评估,并及时汇报可能出现的产品质量隐患,制造过程中可能出现的问题;并对成品放行负责;
4、定期评估质量体系的运行情况,并对存在的问题进行整改和落实。
5、检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;组织接受医疗器械监管机构的审核;
6、参与供应商的评审,参与产品检验规程、技术文件的制定,并监督执行。
任职要求:
1.大专以上学历,机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业;
2.从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上;
3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,接受过ISO13485或ISO19001的培训,具有内审员资格;
4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
5.责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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