岗位职责：
1.负责建立和维护GMP体系，按规定起草、修订管理文件;
2.负责文件合规性审核、发放、回收、销毁、归档以及文件定期复审等相关工作;
3.负责实验、生产记录的发放、归档资料的审核，档案目录的制作与维护更新;:
6.负责档案管理工作，建立和维护档案管理系统，档案资料分类归档；
岗位要求：
1.大专及以上学历、药学相关专业，具有至少1年以上相关工作经验；深度参与变更评估及组织迎接外部检查经验优先考虑，
2.具有良好的组织、沟通、协调能力和文字撰写能力，熟练使用办公软件；
3.对 GMP条款、药品管理法等法律法规有一定了解。