岗位职责
1.起草、审核和更新本地质量相关的SOP/WI，以确保程序完全符合全球质量要求、GMP和ICH Q7；
2.审核偏差调查，OOS调查，并及时跟踪相关CAPA的完成；
3.审核批检验记录和批生产记录，确保在产品放行前没有未关闭的偏差或相关不合规事项；
4.主导/参与内部及外部供应商审核相关工作；
5.按程序协调客户投诉调查和涉及产品的处理；
6.按照文件管理程序，执行文件的发放，作废以及归档，确保文件管理程序符合GDP规范要求。
7.作为SAP、Trackwise、eQMS电子质量管理系统关键用户，定期更新相关文件，维护系统运行，管理用户等。
任职要求：
1.本科及以上学历
2.3-5年医药相关行业QA工作经验
3.熟练使用办公软件
4.具有药品质量保证（QA）经验,
5.熟悉ICH Q7指南和GMP法规等质量体系法规要求