（一） 生产负责人（生产部部长、技术部部长）

岗位职责：
1、参与受托方的审核评估，从受托方生产条件、技术水平和质量管理等各方面对受托方进行审核，确保受托方厂房、设施、设备等公用系统符合要求，并持续处于良好的运行状态。
2、与受托生产方进行沟通交流，确保委托生产过程中信息传递及时准确。
3、负责受托方形成与委托产品相关的文件的审核评估，包括但不限于工艺转移文件、共线评估报告、工艺验证方案与报告、工艺规程、操作规程、批记录等相关文件。
4、 负责生产过程的监测与协调等委托生产相关活动。
5、确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量。
6、参与审核受托方相关人员的资质及能力，必要时需就委托产品对受托方进行相关培训。

7、其他岗位相关工作。

岗位要求：

1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

2.熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。

3.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验

（二） 生产部专员、技术部专员

生产部专员：

1、负责审核产品工艺规程、操作规程、批记录等文件。

2、负责审核受托方工艺验证、清洁验证等与产品生产相关的确认与验证方案和报告

3、负责协助处理产品投诉的调查和处理。

负责协助处理公司内部及受托方与生产有关的变更、偏差及纠正与预防措施。

岗位要求：1、 大专及以上学历，具有药学或相关专业学历。

2.具有无菌药品生产管理实践经验且熟悉药品生产管理经验知识，能对委托生产过程中的实际问题做出正确的判断和处理。

3.制剂药品生产管理的相关经验2年以上。

技术部研发注册专员

岗位职责：1.负责公司产品注册、再注册及补充申请的申报等相关的工作。

2.负责委托加工产品的报批和产品试制工作。

3.负责新产品的引进、技术调研、可行性报告分析和申报注册的具体工作。

4.负责新产品研发工作中的技术调研、分析，新产品项目的申请、开展及研究报告的编写等工作。

5.完成领导交办的其他工作。

岗位要求：1.药学或相关专业本科及以上学历。

2.具有一年以上药品研发注册等相关经验。

3.接受过药品管理法律法规、药品研发等与工作有关的培训。

（三） 车间主任/副主任

职责描述:

进行车间全面管理。负责包括并不限于以下工作:

1.车间生产指令下达、生产计划安排、人员调配，确保完成公司生产计划。

2.车间现场管理。

3.车间生产、设备异常情况跟踪处理。

4.负责车间生产安全、环保相关业务处理。

5.其它交办工作。

岗位要求：

1.药学或相关专业，统招专科以上。

2.5年以上口服固体制剂生产及管理经验。

3.熟悉各种口服固体制剂生产流程、生产设备，具备解决初级生产、质量异常情况能力。

4.有较全面的车间实际管理经验，能开展车间现场管理、工时定额、计件考核、成本控制等车间管理工作。

5.学习力强。

（四）无菌药品生产负责人（工作地点：菏泽成武）

岗位职责：
1、参与受托方的审核评估，从受托方生产条件、技术水平和质量管理等各方面对受托方进行审核，确保受托方厂房、设施、设备等公用系统符合要求，并持续处于良好的运行状态。
2、与受托生产方进行沟通交流，确保委托生产过程中信息传递及时准确。
3、负责受托方形成与委托产品相关的文件的审核评估，包括但不限于工艺转移文件、共线评估报告、工艺验证方案与报告、工艺规程、操作规程、批记录等相关文件。
4、 负责生产过程的监测与协调等委托生产相关活动。
5、确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量。
6、参与审核受托方相关人员的资质及能力，必要时需就委托产品对受托方进行相关培训。

7、其他岗位相关工作。

岗位要求：

1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

2.熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度

3.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验