1、.负责制定公司质量体系的建设和管理，确保公司质量管理体系文件的合规性、有效性。
2.负责公司内部自检、外部质量审计、对受托方及供应商的审计、验证以及药品不良反应报告，产品召回等质量管理活动。
3.负责物料供应质量的相关审查工作。
4.负责组织审核所有与持有人品种质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.负责公司上市许可持有人品种的上市放行。