岗位职责：

1、建立公司质量管理体系，组织执行公司质量战略和质量计划，并组织在质量管理中落实实施相关制度。

2、组织相关部门和人员完成质量认证。

3、对公司质量管理体持续进行监控与优化，确保其适用于公司并有效运行。

4、负责公司内重大质量事件处理，通过偏差调查、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量管理体系的不断改进。

5、掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题

6、组织完成检验标准的审核、修改和定期评审，检查、监督标准的执行。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，5年以上医药企业质量管理相关经历，有丰富相关工作经验者要求可放宽。

2、精通GMP、熟悉ICH和相关法律法规。

3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。

4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。