1、西林瓶水针及冻干线、预装注射器生产线生产现场综合合规管理，监督制剂车间日常运行，确保设备、生产满足国内外质量管理要求；
2、合规管理，负责设备现场FDA、GMP等国内外客户审计准备与整改；
3、建立并监督车间自检程序正常运行，持续追踪现场的缺陷整改；
4、督促车间人员质量意识的提升，定期开展培训加强员工质量意识。

任职要求：

1、生物、化工、制药等相关专业，本科及以上学历，无菌制剂生产经验或质量管理经验5年以上，有通过国际认证如FDA、EMA等经历者优先考虑；
2、熟悉西林瓶水针及冻干线、预装注射器生产线制剂车间的工艺流程，掌握制剂车间的工作重点；
3、熟悉无菌制剂车间的风险点，并且能够持续检查现场并追踪结果；
4、具有一定文字功底，能够起草OOS，市场投诉调查报告等，能进行偏差调查；
5、具有良好的沟通能力，能够进行高效跨部门沟通与协作。