岗位职责
• 接收和处理临床试验中的安全报告（SAE、妊娠事件、AESI），确保合规和及时性。
• 定期与数据管理团队进行一致性核查，维护跨部门数据质量。
• 撰写和审核药物警戒相关文件，包括安全管理计划（SMP）、风险管理计划（RMP）、研发期间安全性更新报告（DSUR）。
• 定期汇总PV系统数据，形成月度/季度报告，提交给申办方。
• 协助团队完成药物警戒体系建设，支持内部审计和监管检查。
• 指导和培训团队成员，提升整体药物警戒工作水平。


岗位要求
• 本科及以上学历，医学、药学、公共卫生或相关专业。
• 3–5年药物警戒或临床试验相关工作经验，有一定项目管理或团队协作经验。
• 熟悉国内外临床试验相关法规（如ICH、NMPA），具备多中心试验经验者优先。
• 熟练使用Office办公软件及PV相关系统。
• 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心。