岗位职责:
1、建立药物警戒体系包括药品不良反应报告和监测管理制度,承担公司的药品不良反应报告和监测工作;
2、疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;对公司收集到的不良反应信息进行定期汇总分析;
2、对国内外数据库进行文献检索,汇总国内外药品不良反应相关信息;
3、识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;
4、撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;
5、组织或参与开展药品上市后安全性研究;
任职资格:相关
1、医学、药学等相关专业的大专及以上学历,2年以上岗位工作经验;
2、大学英语4级;
3、熟悉药物警戒相关法律法规,具备一定的药物警戒专业知识;
4、有良好的沟通能力,有较好的分析和解决问题能力,有较强的学习能力。