岗位职责
1. 验收前准备
审核供应商资质文件(如《药品生产许可证》《药品GMP证书》《检验报告书》等),确认供应商合法性与药品来源可追溯。
检查随货同行单(或电子单据)信息,核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等与采购订单的一致性。
2. 药品到货验收
外观检查:
检查药品包装是否完整,标签信息(生产厂家、批号、有效期、批准文号等)是否清晰、合规。
核对药品运输防护措施(如防潮、防压、避光等)是否符合要求。
冷链药品验收:
查验冷链药品运输温度记录(如电子温度监测数据或纸质记录),确认全程温度符合规定范围(如2~8℃)。
检查冷藏箱、保温箱等设备状态,必要时使用温度计现场复测。
抽样检验:
按GSP规定进行抽样(如整件药品开箱抽查、零货逐批检查),重点检查药品性状(如颜色、气味、沉淀等)是否异常。
对中药饮片、中药材进行杂质、霉变、虫蛀等质量检查。
3. 记录与系统操作
在计算机系统中录入验收结果,生成电子验收记录,确保数据真实、完整、不可篡改。
打印或粘贴合格药品的验收标识,标注验收人员、日期及结论。
对不合格药品(如包装破损、批号不符、冷链断链等)进行系统锁定,填写《不合格药品记录表》。
4. 不合格品处理
及时将不合格药品转移至“不合格品区”,隔离存放并明显标识。
向质量管理部门负责人报告不合格情况,协助调查原因并配合退货或销毁流程。
5. 验收后管理
将验收合格的药品移交仓储部门,监督药品按储存条件(如阴凉库、冷藏库)分类上架。
对近效期药品(如有效期≤6个月)进行预警标注,通知采购与销售部门优先处理。
6. 文件与数据管理
归档保存药品验收相关记录(如随货同行单、验收单据、温度记录等),确保文件完整可追溯。
配合质量管理部门完成电子监管码数据上传,保障药品追溯链条完整。
任职条件
1、三年以上药品经营质量管理工作经历
2、有执业药师资格证