验证管理岗

招聘人数：5人

岗位职责：

（1）组织公司验证总计划的编制，验证文件的起草、审核；

（2）参与验证实施过程中的技术指导；

（3）负责本组日常质量管控措施制定及组织执行，参与确认与验证的质量风险识别、分析、评估及控制措施的制定，待批准后落实执行；

（4）负责本组的变更申请，参与初步评估、变更计划及变更措施的制定，并按照批准的变更计划实施；组织本组偏差的初步评价、分析、调查工作，并按照批准的纠正预防措施实施；

（5）组织编制验证年度回顾报告；

（6）负责负责日常工作及完成交办的其他专项工作。

任职要求：

（1）20-45周岁，本科及以上，药学、生物学等相关专业；

（2）1年及以上制药行业验证相关工作经验；

（3）掌握确认与验证相关专业知识、法规指南；

（4）熟悉血液制品生产工艺，掌握验证风险评估相关专业知识；