岗位职责：

（1）负责组织本部门文件的建立及公司文件体系的维护；

（2）负责政策、法规及国内外标准、指南、指导原则的识别、传递，并组织宣贯、培训、落实；

（3）负责组织公司年度回顾、年报、自检、招回及模拟招回工作；

（4）负责现场监督管理工作，对公司生产质量体系的建设和运行进行监督，确保药品生产质量体系符合要求并持续提升；

（5）负责原料血浆、物料的审核与管理及原辅料及产品签发放行工作，组织产品及物料稳定性考核工作；

（6）负责公司的风险管理工作；

（7）负责本部门管理提升工作。

任职要求：

（1）本科及以上学历，药学等相关专业；

（2）具备5年以上生物制药及无菌制剂行业QA经验；

（3）对药品国内外相关法规、标准、指南、指导原则及GMP体系熟悉，能够将法规及体系灵活应用,了解GMP核查流程；

（4）有较强的团队管理能力，抗压力强，协调能力强；

（5）优先录用条件：硕士以上学历，有3年以上生物制药行业QA工作经验者。