职位详情
原料药生产负责人
9000-12000元
北京师宏药业有限公司
北京
5-10年
本科
11-21
工作地址

北京师宏药物研制中心学院南路12号北京师范大学南院新F楼

职位描述
1、 具有本科及以上学历,药学、有机合成、化学相关专业,本科6年以上、硕士5年以上药物合成研发工作经验,合成部门管理岗位3年以上,工作期间成功获批项目2个以上。
2、 具有实验室小试、中试生产、工艺验证车间生产工作经验,能安全使用原料药车间生产设备,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定的技能,有能力开展原料药的合成工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议。
3、 具备合成部门管理经验,制定、完善合成部门内各项规章制度;根据工作需要或工作中发现的问题,及时制定和完善实验室管理制度,以不断改进部门管理水平。
4、 有安全生产管理经验,协助实施企业安全管理相关事项。
5、 具有对研究结果进行分析总结的能力,可以撰写的项目立项报告、开题报告、小试总结、中试总结、验证文件等;熟悉药品管理的法律、法规以及国内外药物研发的相关指导原则,并根据最新注册法规要求,撰写、审核CTD申报资料和原始记录。
6、 具备较强的沟通及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神,工作责任心强,能吃苦耐劳,有良好的自律能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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