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研发主管
1.5-2.5万
康思葆(北京)生物技术有限公司
北京
1-3年
硕士
11-11
工作地址

康思葆(北京)生物技术有限公司11号楼二单元

职位描述

职位描述:

我们正在寻找一位对细胞治疗领域充满热情、具备扎实专业技能的技术专家。您将加入一个快速成长的团队,专注于新一代免疫细胞药物(特别是NK细胞与肿瘤浸润淋巴细胞TILs)的工艺开发、技术优化与临床前研究。您将独立承担关键研究任务,推动项目从实验室研究向药物申报阶段迈进。


主要职责:

1.核心技术开发与优化:

负责NK细胞与TILs的分离、激活、扩增、诱导及转染等核心工艺的建立与优化。

设计和执行实验,以提升细胞产品的产量、纯度、活力及杀伤功能。

开发和优化细胞的冻存与复苏工艺,确保细胞产品的稳定性和可重复性。

2.功能学验证与质量研究:

独立进行细胞产品的体外功能学检测,如细胞毒性实验、细胞因子分泌检测、多色流式细胞术分析等。

协助或主导建立细胞产品的质量研究方法和质量标准。

3.药物申报与研究支持:

严格按照药物非临床研究质量管理规范(GLP)或公司质量管理体系的要求,进行实验操作和数据记录。

独立撰写、整理和审核相关技术文件、实验报告及标准操作规程(SOPs),为IND(新药临床试验申请)申报提供关键数据支持。

参与申报资料中CMC(化学、生产和质量控制)部分相关内容的撰写与审核。

4.团队协作与项目管理:

独立承担研究任务,并能有效地与团队内部及其他部门(如质量、生产、注册)同事协作,共同推进项目进展。

分析和解决实验中遇到的技术难题,提出创新性的解决方案

任职要求

1. 硕士及以上学历,免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程或相关专业。

2.拥有2年及以上(硕士)或应届博士(有扎实的课题研究经验)的免疫细胞(NK细胞、TILs、CAR-T、CIK等)培养与研究经验。

3.熟练掌握无菌操作技术、细胞计数、流式细胞术、ELISA/ELISpot、细胞杀伤实验等核心技能。

4.具备优秀的独立科研能力和实验设计能力,能够高效地规划和执行研究任务。

具备严谨的科学态度、出色的数据分析能力和解决问题的能力。具备一定的报告撰写能力,能撰写技术白皮书、专利、项目申报材料等。

5.工作认真负责,具有良好的团队合作精神和沟通能力。具备优秀的逻辑思维和语言组织能力,能够深入浅出地向非技术背景的同事或客户讲解复杂的技术原理。对医生和机构进行技术讲解、产品宣讲和成果展示,彰显公司技术实力。

6.了解细胞治疗产品相关的药物注册法规、GMP或GLP的基本要求,并具备在研发过程中遵循质量体系的意识。

7.具备细胞药物IND申报的实践经验,熟悉IND申报资料的撰写要求者优先。
8.拥有原代免疫细胞(尤其是从人外周血或组织样本中分离)工艺开发经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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